The Status and Responsibilities of University Research Ethics Committees in Germany
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Abstract
The subject of this study is an analysis of the regulations governing the functioning of research ethics committees at selected German research institutions and an attempt to synthesize the adopted solutions, which could serve as inspiration for regulating these issues at Polish universities. This study focuses on three questions: the formal status and composition of the committees, the scope of their activities, particularly their advisory activities, and the legal nature of “opinions” they issue.
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References
AKEK: Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen. (b.d.-a). Vom Antrag zur Entscheidung. Pobrano 1 sierpnia 2026 z https://www.akek.de/vom-antrag-zur-entscheidung/
AKEK. (b.d.-b). Strahlenschutz. Pobrano 1 sierpnia 2026 z https://www.akek.de/strahlenschutz/
AKEK. (2025). Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen. https://www.akek.de/wp-content/uploads/2025-07-11_Richtlinie_Pruefer_25.07.2025_mA-10.02.2026.pdf
AKEK. (2026). Richtlinie zur Bewertung von Informationsschriften und Einwilligungserklärungen im Rahmen von klinischen Prüfungen, sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudie durch Ethik-Kommissionen. https://www.akek.de/wp- content/uploads/Richtlinie-ICF_Version-1_10.02.2026-2.pdf
ALU: Albert-Ludwigs-Universität Freiburg. (2021). Satzung der Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg. Amtliche Bekanntmachungen, Jg. 52, nr. 72, s. 361. https://www.uniklinik-freiburg.de/fileadmin/mediapool/10_andere/ethikkommission/pdf/21-10-29-satzung.pdf
AMG: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln. (2005). Dz. Urz. RFN z 2005, BGBl. I, nr. 73, s. 3394.
BDP i DGP: Berufsverbandes Deutscher Psychologinnen und Psychologen i Deutschen Gesellschaft für Psychologie. (2022). Berufsethische Richtlinien. https://www.dgps.de/fileadmin/user_upload/PDF/Berufsetische_Richtlinien/BER-Foederation-20230426-Web-1.pdf
BlnHKG: Berliner Heilberufekammergesetz. (2018). Dz. Urz. Berlina z 2018, GVBl. t. 74, nr. 27, s. 622.
Bosek, L., Gałązka, M. (2018). Eksperyment medyczny. W: L. Bosek, A. Wnukiewicz-Kozłowska (red.), Szczególne świadczenia zdrowotne. System Prawa Medycznego (tom 2, s. 45–84). C.H.Beck.
Charité – Universitätsmedizin Berlin. (2025). Satzung über die Ethik‑Kommission der Charité – Universitätsmedizin Berlin (Ethik‑Kommission‑Satzung). Amtliches Mitteilungsblatt, nr. 318, s. 2427. https://ethikkommission.charite.de/fileadmin/user_upload/microsites/sonstige/ethikkommission/Satzungen/AMB250505-318.pdf
EUV: Europa-Universität Viadrina Frankfurt (Oder). (2021). Ordnung zur Einrichtung einer Ethikkommission des Senates der Europa-Universität Viadrina Frankfurt (Oder). https://www.europa-uni.de/de/forschung/_dokumente/ordnung-ethikkommission-2021.pdf
FU: Freien Universität Berlin. (2020). Ordnung zur ethischen Begutachtung von Forschungsprojekten des Fachbereichs Erziehungswissenschaft und Psychologie der Freien Universität Berlin. Amtsblatt der Freien Universität Berlin, 33/2020, s. 574. https://www.ewi-psy.fu-berlin.de/verwaltung-service/gremien/kommissionen/ethik-kommission/Ethikordnung-EwiPsych_FU-Mitteilungen-Amtsblatt-33_2020_Veroeffentlichung-vom-13_08_2020.pdf
Gałęska-Śliwka, A. (2022). Eksperymenty medyczne po nowelizacji ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty – wybrane zagadnienia. Prokuratura i Prawo, 10, 71–77.
HBKG: Gesetz über das Berufsrecht und die Kammern der Heilberufe. (1995/2024). Dz. U. Badenii-Wirtembergii z 1995, s. 313 (ost. zm. GBl. BW z 2024, nr. 30, s. 314).
Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r., Dz. U. z 1997, nr 78, poz. 483 z późn. zm.
Koyuncu, A. (2022). W: W. Kügel, R.-G. Müller, H.-P. Hofmann (red.), Arzneimittelgesetz (wyd. 3). C.H. Beck.
LMU: Ludwig-Maximilians-Universität München. (2021). Geschäfts und Verfahrensordnung der Ethikkommission der Sozialwissenschaftlichen Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität München. https://cms-cdn.lmu.de/media/15-sw/sozialwissenschaftliche-fakultaetswebsite/downloads/geschaeftsordnung_ek_211019.pdf
MPDG: Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte. (2020). W: Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746. Dz. Urz. RFN z 2020, BGBl. I, Nr. 23, s. 960.
Narodowe Centrum Nauki. (2016). Zalecenia Rady Narodowego Centrum Nauki dotyczące badań z udziałem ludzi. https://www.ncn.gov.pl/sites/default/files/pliki/2016_zalecenia_Rady_NCN_dot_etyki_badan.pdf
Rozporządzenie (UE) nr 536/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Dz. Urz. UE z 2014, L 158, t. 57, s. 1.
Rozporządzenie (UE) nr 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Dz. Urz. UE z 2017, L 117, t. 60, s. 1.
Rozporządzenie (UE) nr 2017/746 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE. Dz. Urz. UE z 2017, L 117, t. 60, s. 176.
RUB: Ruhr-Universität Bochum. (2010). Geschäftsordnung der Ethikkommission der Fakultät für Psychologie der Ruhr-Universität Bochum. https://www.psy.ruhr-uni-bochum.de/psy/mam/downloads/ethik/gesch%C3%A4ftsordnung_ethikkommission_18062024.pdf
StrlSchG: Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung. (2017). W: Gesetz zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung. Dz. Urz. RFN z 2017, BGBl. I, nr. 42, s. 1966.
Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Dz.U. z 2026, poz. 37.
VGA AMG: Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften. (2016). Dz. Urz. RFN z 2016, BGBl. I, nr. 63, s. 3048.