Reklamy eksperymentalnych produktów leczniczych i procedur medycznych w świetle polskiego prawa i etyki mediów

Article Sidebar

PDF HTML
Opublikowane: 2023-12-13
Zaktualizowany: 2023-12-13
DOI: https://doi.org/10.33392/diam.1868
Słowa kluczowe:
produkty lecznicze, procedury medyczne, eksperymenty medyczne, przepisy prawa (medycznego), etyka, media

Main Article Content

Paweł Lipowski
Zakład Polityki Zdrowotnej i Zarządzania, Instytut Zdrowia Publicznego, Wydział Nauk o Zdrowiu, Collegium Medicum, Uniwersytet Jagielloński

Abstrakt

Dynamiczny rozwój technologii medycznych, za które możemy uznać stosowanie produktów leczniczych i procedur medycznych, wymaga refleksji odnoszącej się do sposobów zapewnienia bezpieczeństwa potencjalnych beneficjentów tego rodzaju oddziaływań (pacjentów) oraz osób stosujących takie sposoby leczenia (wykonujących zawody medyczne) w wymiarze zarówno prawnym, jak i etycznym. Dotyczy to w szczególności obserwowanego obecnie wpływu mediów na podejmowane w systemie ochrony zdrowia działania oraz indywidualne decyzje pacjentów o stosowaniu oferowanych leków i/lub procedur medycznych.


W artykule prezentowane są wybrane przepisy prawne definiujące warunki stosowania produktów leczniczych oraz procedur medycznych o charakterze eksperymentalnym. Podstawowym elementem rozważań jest wskazanie prawnych uwarunkowań dla tego rodzaju wykorzystywania tak rozumianych technologii medycznych, także w szerszym tle – z dokonaniem charakterystyki uwarunkowań etycznych dla przekazu medialnego, w tym zapewnienia jego właściwej jakości dla ochrony zdrowia publicznego.

Article Details

Numer

Tom 20 Nr 78 (2023)

Dział

„Normatywne problemy innowacyjnych terapii” – artykuły
Creative Commons License

Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe.

Teksty zaproponowane do naszego czasopisma nie powinny być nigdzie publikowane przed ukazaniem się w „Diametros”. Wraz z przesłaniem swojego utworu redakcji autor akceptuje, że w momencie zakwalifikowania tekstu do publikacji czasopismo „Diametros” będzie stosowało licencję the Attribution 4.0 International (CC BY 4.0). Na podstawie tej licencji autorzy zgadzają się, że ich prace mogą być zgodnie z prawem ponownie wykorzystywane do jakichkolwiek celów bez konieczności uzyskania uprzedniej zgody ze strony autora lub wydawcy. Każdy może prace te czytać, pobierać, kopiować, drukować, rozpowszechniać oraz przetwarzać, pod warunkiem poprawnego oznaczenia autorstwa oraz oryginalnego miejsca publikacji. Autorzy zachowują prawa autorskie do swoich utworów bez żadnych innych ograniczeń. Pełna informacja na temat licencji CC BY: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.

Jak cytować

„Reklamy Eksperymentalnych produktów Leczniczych I Procedur Medycznych W świetle Polskiego Prawa I Etyki mediów”. 2023. Diametros 20 (78): 72-85. https://doi.org/10.33392/diam.1868.

Bibliografia

Dercz M., Rek T. (2019), Ustawa o działalności leczniczej. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Lipowski P. (2018), Wybrane prawne aspekty reklamy produktów leczniczych w świetle prawa farmaceutycznego w Polsce, „Polski Przegląd Nauk o Zdrowiu” 3 (56): 375–380.

Najwyższa Izba Kontroli (2021), Informacja o wynikach kontroli. Wprowadzenie do obrotu suplementów diety, nr ewid. 160/2021/P/21/078/LLO, URL = https://www.nik.gov.pl/plik/id,25355,vp,28114.pdf [dostęp: 02.03.2023].

Nowińska E., Szczepanowska-Kozłowska K. (2022), Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Olszewski W. (red.) (2016), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Pietraszewska-Macheta A. (red.) (2018), Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Poździoch S. (2012), Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Rada Etyki Mediów, Karta Etyczna Mediów, URL = https://www.rem.net.pl/services.php [dostęp: 02.03.2023].

Rada Reklamy (2023), Kodeks etyki reklamy, URL = https://radareklamy.pl/kodeks-etyki [dostęp: 02.03.2023].

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz.U. UE L z 2014 r. nr 158, str. 1 ze zm.).

Rozporządzenie z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz.U. Nr 210, poz. 1327 ze zm.).

Ustawa z dnia 29 grudnia 1992 r. o radiofonii i telewizji (Dz.U. z 2022 r. poz. 1722).

Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U. z 2022 r. poz. 1233).

Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. z 2022 r. poz. 1731 ze zm.).

Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. Kodeks karny (Dz.U. z 2022 r. poz. 1138).

Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 ze zm.).

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2022 r. poz. 2301).

Ustawa z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U. z 2020 r. poz. 344).

Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 2561 ze zm.).

Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2023 r. poz. 172 ze zm.).

Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U. z 2022 r. poz. 633 ze zm.).

Ustawa z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz.U. z 2022 r. poz. 2702 ze zm.).

Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców (Dz.U. z 2023 r. poz. 221 ze zm.).

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974).

Wróbel W., Zoll A. (red.) (2016), Kodeks karny. Część ogólna. Tom I. Cześć I. Komentarz do art. 1–52, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.

Zielińska E. (red.) (2022), Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, Wolters Kluwer Polska, Warszawa.