Status i zadania uniwersyteckich komisji ds. etyki badań naukowych w Niemczech
Article Sidebar
Main Article Content
Abstrakt
Przedmiotem opracowania jest analiza regulaminów funkcjonowania komisji ds. etyki badań naukowych w wybranych niemieckich podmiotach badawczych oraz próba syntezy przyjętych rozwiązań, mogąca stanowić inspirację dla regulowania przedmiotowych kwestii na uczelniach polskich. Chodzi przy tym zasadniczo o trzy zagadnienia: formalny status oraz skład komisji, zakres ich działalności, w szczególności opiniodawczej, oraz charakter prawny „opinii”.
Article Details
Numer
Dział
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe.
Teksty zaproponowane do naszego czasopisma nie powinny być nigdzie publikowane przed ukazaniem się w „Diametros”. Wraz z przesłaniem swojego utworu redakcji autor akceptuje, że w momencie zakwalifikowania tekstu do publikacji czasopismo „Diametros” będzie stosowało licencję the Attribution 4.0 International (CC BY 4.0). Na podstawie tej licencji autorzy zgadzają się, że ich prace mogą być zgodnie z prawem ponownie wykorzystywane do jakichkolwiek celów bez konieczności uzyskania uprzedniej zgody ze strony autora lub wydawcy. Każdy może prace te czytać, pobierać, kopiować, drukować, rozpowszechniać oraz przetwarzać, pod warunkiem poprawnego oznaczenia autorstwa oraz oryginalnego miejsca publikacji. Autorzy zachowują prawa autorskie do swoich utworów bez żadnych innych ograniczeń. Pełna informacja na temat licencji CC BY: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.
Jak cytować
Bibliografia
AKEK: Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen. (b.d.-a). Vom Antrag zur Entscheidung. Pobrano 1 sierpnia 2026 z https://www.akek.de/vom-antrag-zur-entscheidung/
AKEK. (b.d.-b). Strahlenschutz. Pobrano 1 sierpnia 2026 z https://www.akek.de/strahlenschutz/
AKEK. (2025). Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen. https://www.akek.de/wp-content/uploads/2025-07-11_Richtlinie_Pruefer_25.07.2025_mA-10.02.2026.pdf
AKEK. (2026). Richtlinie zur Bewertung von Informationsschriften und Einwilligungserklärungen im Rahmen von klinischen Prüfungen, sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudie durch Ethik-Kommissionen. https://www.akek.de/wp- content/uploads/Richtlinie-ICF_Version-1_10.02.2026-2.pdf
ALU: Albert-Ludwigs-Universität Freiburg. (2021). Satzung der Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg. Amtliche Bekanntmachungen, Jg. 52, nr. 72, s. 361. https://www.uniklinik-freiburg.de/fileadmin/mediapool/10_andere/ethikkommission/pdf/21-10-29-satzung.pdf
AMG: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln. (2005). Dz. Urz. RFN z 2005, BGBl. I, nr. 73, s. 3394.
BDP i DGP: Berufsverbandes Deutscher Psychologinnen und Psychologen i Deutschen Gesellschaft für Psychologie. (2022). Berufsethische Richtlinien. https://www.dgps.de/fileadmin/user_upload/PDF/Berufsetische_Richtlinien/BER-Foederation-20230426-Web-1.pdf
BlnHKG: Berliner Heilberufekammergesetz. (2018). Dz. Urz. Berlina z 2018, GVBl. t. 74, nr. 27, s. 622.
Bosek, L., Gałązka, M. (2018). Eksperyment medyczny. W: L. Bosek, A. Wnukiewicz-Kozłowska (red.), Szczególne świadczenia zdrowotne. System Prawa Medycznego (tom 2, s. 45–84). C.H.Beck.
Charité – Universitätsmedizin Berlin. (2025). Satzung über die Ethik‑Kommission der Charité – Universitätsmedizin Berlin (Ethik‑Kommission‑Satzung). Amtliches Mitteilungsblatt, nr. 318, s. 2427. https://ethikkommission.charite.de/fileadmin/user_upload/microsites/sonstige/ethikkommission/Satzungen/AMB250505-318.pdf
EUV: Europa-Universität Viadrina Frankfurt (Oder). (2021). Ordnung zur Einrichtung einer Ethikkommission des Senates der Europa-Universität Viadrina Frankfurt (Oder). https://www.europa-uni.de/de/forschung/_dokumente/ordnung-ethikkommission-2021.pdf
FU: Freien Universität Berlin. (2020). Ordnung zur ethischen Begutachtung von Forschungsprojekten des Fachbereichs Erziehungswissenschaft und Psychologie der Freien Universität Berlin. Amtsblatt der Freien Universität Berlin, 33/2020, s. 574. https://www.ewi-psy.fu-berlin.de/verwaltung-service/gremien/kommissionen/ethik-kommission/Ethikordnung-EwiPsych_FU-Mitteilungen-Amtsblatt-33_2020_Veroeffentlichung-vom-13_08_2020.pdf
Gałęska-Śliwka, A. (2022). Eksperymenty medyczne po nowelizacji ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty – wybrane zagadnienia. Prokuratura i Prawo, 10, 71–77.
HBKG: Gesetz über das Berufsrecht und die Kammern der Heilberufe. (1995/2024). Dz. U. Badenii-Wirtembergii z 1995, s. 313 (ost. zm. GBl. BW z 2024, nr. 30, s. 314).
Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r., Dz. U. z 1997, nr 78, poz. 483 z późn. zm.
Koyuncu, A. (2022). W: W. Kügel, R.-G. Müller, H.-P. Hofmann (red.), Arzneimittelgesetz (wyd. 3). C.H. Beck.
LMU: Ludwig-Maximilians-Universität München. (2021). Geschäfts und Verfahrensordnung der Ethikkommission der Sozialwissenschaftlichen Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität München. https://cms-cdn.lmu.de/media/15-sw/sozialwissenschaftliche-fakultaetswebsite/downloads/geschaeftsordnung_ek_211019.pdf
MPDG: Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte. (2020). W: Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746. Dz. Urz. RFN z 2020, BGBl. I, Nr. 23, s. 960.
Narodowe Centrum Nauki. (2016). Zalecenia Rady Narodowego Centrum Nauki dotyczące badań z udziałem ludzi. https://www.ncn.gov.pl/sites/default/files/pliki/2016_zalecenia_Rady_NCN_dot_etyki_badan.pdf
Rozporządzenie (UE) nr 536/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Dz. Urz. UE z 2014, L 158, t. 57, s. 1.
Rozporządzenie (UE) nr 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Dz. Urz. UE z 2017, L 117, t. 60, s. 1.
Rozporządzenie (UE) nr 2017/746 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE. Dz. Urz. UE z 2017, L 117, t. 60, s. 176.
RUB: Ruhr-Universität Bochum. (2010). Geschäftsordnung der Ethikkommission der Fakultät für Psychologie der Ruhr-Universität Bochum. https://www.psy.ruhr-uni-bochum.de/psy/mam/downloads/ethik/gesch%C3%A4ftsordnung_ethikkommission_18062024.pdf
StrlSchG: Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung. (2017). W: Gesetz zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung. Dz. Urz. RFN z 2017, BGBl. I, nr. 42, s. 1966.
Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Dz.U. z 2026, poz. 37.
VGA AMG: Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften. (2016). Dz. Urz. RFN z 2016, BGBl. I, nr. 63, s. 3048.