Placebo jako problem etyczny przy ocenie badań klinicznych
Main Article Content
Abstrakt
Zastosowanie placebo w badaniach nowych leków stało się obecnie standardem. Dopuszczalność jego stosowania uwarunkowana jest jednak zasadą niezbędności naukowej, oraz ochroną przed ryzykiem związanym z jego zastosowaniem.
Autorzy uznają, że metody wielodniowego powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek leków, jak i długotrwałe stosowanie placebo zamiast aktywnego leku, w wielu chorobach nie powinny być stosowane z powodu znaczącego ryzyka. W badaniach z zastosowaniem placebo szczególny nacisk powinien być skierowany na właściwą informację wyjaśniającą istotne ryzyko z nim związane. Autorzy podnoszą również problem znaczenia obiektywności badań w oparciu o kontrolną grupę z placebo wobec stwierdzanego oddziaływania terapeutycznego samego placebo. Placebo może być bez ograniczeń stosowane tam, gdzie nie ma sprawdzonych metod leczenia, natomiast w przypadkach istniejącego skutecznego leczenia zaleca się porównanie nowej metody, z metodą aktualnie uznaną za najlepszą.
Article Details
Numer
Dział
Teksty zaproponowane do naszego czasopisma nie powinny być nigdzie publikowane przed ukazaniem się w „Diametros”. Wraz z przesłaniem swojego utworu redakcji autor akceptuje, że w momencie zakwalifikowania tekstu do publikacji czasopismo „Diametros” będzie stosowało licencję the Attribution 4.0 International (CC BY 4.0). Na podstawie tej licencji autorzy zgadzają się, że ich prace mogą być zgodnie z prawem ponownie wykorzystywane do jakichkolwiek celów bez konieczności uzyskania uprzedniej zgody ze strony autora lub wydawcy. Każdy może prace te czytać, pobierać, kopiować, drukować, rozpowszechniać oraz przetwarzać, pod warunkiem poprawnego oznaczenia autorstwa oraz oryginalnego miejsca publikacji. Autorzy zachowują prawa autorskie do swoich utworów bez żadnych innych ograniczeń. Pełna informacja na temat licencji CC BY: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.
Jak cytować
Bibliografia
Bilikiewicz A., Przeciw nadużywaniu metodologii w psychiatrii, „Psychiatria Polska” (30) 1996, s. 555-560.
Biller-Andorno N., The use of the placebo effect in clinical medicine-ethical blunder or ethical imperative, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 43-50.
Ramsay D.S., Woods S.C., The use and usefulness of placebo controls, „Science” (294) 2001, s. 785.
Raszeja S., Stosowanie placebo, „Gazeta Lekarska” (10) 1996, s. 39-41.
Rybicka J., Zmienność znaczenia placebo, w: Etyka w naukach medycznych, red.: J.M. Dyrda, Śląska AM, Katowice 2003, s. 91-100.
Singer E.A., The Necessity and Value of Placebo, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 51-56.
Smoak R., Placebo: Its Action and Place in Health Research Today, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 9-13.
Vrhovac B., Placebo and the Helsinki Declaration – What to Do?, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 81-93.
Zaborowski P., Górski A., Informed Consent and the Use of Placebo in Poland: Ethical and Legal Aspects, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 167-178.